法规状态核验日期：2026年7月27日
法规状态提示：本文涉及的广告审查管理办法目前为征求意见稿，正式要求以最终发布文本为准。现阶段广告发布仍按现行有效法律法规执行。
2026年保健食品广告监管动态
2026年5月，市场监管总局就《药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品广告审查管理办法（征求意见稿）》公开征求意见。《办法》共48条，此次修订新增13条，修改27条。
征求意见稿拟加强的方向：
- 广告内容管理：拟明确“三品一械”广告中不得含有说明书以外的理论引用、观点表述等内容
- 直播广告监管：拟进一步加强直播广告、素材调整和互联网产品页面等规则
- 显著标明事项：拟完善广告中应当显著标明事项有关规定
现行制度已明确的要求：
- 保健食品广告应当在发布前由有关部门对广告内容进行审查；未经审查，不得发布
- 广告内容不得超出注册证书、标签和说明书范围
- 应当严格按照审查通过的内容发布，不得进行剪辑、拼接、修改
- 应当显著标明广告批准文号、保健食品标志、适宜人群、不适宜人群和警示语
对采购方意味着： 采购增强免疫力蓝帽子产品时，不仅要看产品本身是否取得注册批准，还要核验注册信息、标签、适宜人群和宣传边界，评估供应商是否具备完整的基础素材和资料。
采购增强免疫力产品，建议重点核对5项资料
1. 当前有效注册证书：产品是否取得保健食品注册批准？注册号是否可查？
2. 注册人和实际生产企业：注册人是谁？实际生产企业是谁？是否具备对应剂型生产许可？
3. 当前在用标签及说明书：批准功能、适宜人群、不适宜人群是否明确？
4. 标志性成分与含量：成分和含量是否与标签一致？
5. 品牌使用和广告素材责任边界：成品采购、品牌合作、委托生产分别如何落地？广告素材谁负责审查？
产品注册人及生产企业信息可通过国家市场监管总局特殊食品信息查询平台核验。
常见问题（FAQ）
Q1：OEM起订量一般怎么确定？
A：起订量由产品剂型、包装形式、标签方案、原辅料采购、生产排期和首批采购计划共同决定，不能脱离具体项目给出统一数字。
Q2：打样前需要准备哪些材料？
A：建议准备：①渠道类型和用户画像说明；②预计采购量和目标上市时间；③是否使用自有品牌及商标注册情况；④标签和包装设计需求（如有）；⑤目标市场（国内/出口）及合规要求。业务人员将根据上述信息匹配打样方案。
Q3：片剂和软胶囊怎么选？
A：取决于渠道和用户需求。片剂：服用方便，便于携带，可结合合法包装规格、标签方案和渠道需求评估合作方式。软胶囊：每日1粒，服用便捷。
Q4：有现成注册批文，客户能否直接换成自己的品牌？
A：不能简单这样理解。注册产品不能随意修改配方、保健功能和关键生产要求；客户品牌使用必须符合注册、标签和授权关系要求；外盒、装量和组合形式需逐项审核；“轻定制”不是简单更换标签；委托生产必须形成清晰的注册人、生产企业、委托方和品牌使用关系；所有标签和包装稿须经过法规、质管和合同审核。
Q5：核验OEM工厂资质，建议看哪些文件？
A：建议核验：①食品生产许可证及品种明细（是否覆盖对应剂型）；②产品注册证书（注册号、功能、适宜人群）；③注册人与生产企业关系文件；④产品标签和说明书；⑤批次检验报告或COA；⑥第三方检测报告；⑦工厂环境及生产线影像；⑧视频验厂或现场验厂安排。
Q6：供应商提供的广告审查样件，客户能否直接修改使用？
A：不能。广告审查样件对应特定申请人和特定广告内容；客户不能任意修改、拼接后继续使用。修改具体产品文案、画面、功能表达后，可能需要重新履行审查。
Q7：美丽康可提供哪些宣传素材？
A：可提供产品注册、标签、说明书及基础素材。如存在已经审查通过的广告样件，可根据申请主体、授权范围和实际用途评估提供。客户自行制作或修改的广告内容，不视为已经获得审查批准。
Q8：“合规话术参考”是否等于广告审查通过？
A：不等于。美丽康可提供宣传边界参考和基础内容素材，但客户最终发布的广告内容仍需根据主体、媒介和具体样件判断审查要求。
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