全球保健品市场迈入“法规驱动”时代——广东美丽康助力企业安全出海

据 NutraIngredients 最新发布的报告显示，全球80%以上的功能性食品品牌在出口阶段曾因标签、配方、或功效宣称不符合目标国法规而延迟上市。
在此背景下，作为中国领先的保健品OEM生产企业，广东美丽康（B&H）深入研究各国法规体系，通过建立系统化的法规数据库和合规审核机制，为客户提供“研发即合规”的整体方案，帮助品牌方在产品设计初期就规避风险。

法规合规为何是保健品配方研发的“第一步”
在传统的OEM生产中，许多企业往往把重点放在生产工艺与成本控制，而忽视了法规的前置设计。但在当下的全球供应链环境中，法规问题已成为品牌全球化最大的隐患。

广东美丽康认为，保健品配方的法规合规主要包含以下几个维度：

原料合法性审查：各国对可使用的营养素、植物提取物、功能成分均有不同要求。例如，美国FDA《Dietary Supplement Health and Education Act》（DSHEA）对“新膳食成分（NDI）”的申报极为严格。

配方剂量与限值：欧盟及日本对维生素、矿物质的每日推荐摄入量（RDI）设有限制，超标会被视为药品管理。
标签与健康宣称：澳大利亚TGA、美国FDA均禁止未经临床验证的功能宣称。
GMP生产与追溯要求：OEM厂商必须提供可追溯生产记录及COA文件。

广东美丽康在多年的OEM代工经验中，总结出“法规先行、研发同步”的模型。其配方研发团队在项目初期即与法规专员协作，确保产品原料、剂量、标签、包装均符合目标市场要求。

广东美丽康的“法规合规+研发”双驱动模式
广东美丽康建立了覆盖欧美、澳洲、东南亚主要市场的法规数据库（regulations database），并联合第三方检测机构与国际法务顾问，形成系统的配方合规体系。

其核心优势包括：

• 全球法规对接能力：熟悉FDA、EFSA、TGA、HSA等机构标准。
• 多国注册经验：为客户提供出口备案、注册申报、标签校对等全流程服务。
• 合规研发机制：从原料选型、配方结构到包装文案，全流程内置合规审核节点。
• OEM全链协作：研发、法规、生产、检测、出口物流一体化执行。

正因如此，广东美丽康在欧美市场的OEM客户中保持了 “零退单、零违规”的纪录，为中国品牌走向国际市场提供了可复制的成功路径。
行业趋势：法规不再是限制，而是竞争壁垒

业内评论，未来的保健品市场将不再是“谁的价格低”，而是“谁的标准高”。法规合规将成为行业门槛，也是品牌信任度的核心。
广东美丽康认为：“法规合规不是负担，而是品牌走向国际的护城河。”

面对全球regulations不断变化的趋势，广东美丽康正以其专业的保健品配方研发能力和OEM生产优势，帮助更多中国企业以合规姿态进入全球主流市场。