广东美丽康解读保健品配方法规合规关键点，助力中国品牌全球注册
近年来，全球各地监管机构纷纷强化对supplement formulation（保健品配方）和健康声称（health claims）的审查。例如，美国FDA对NDI备案审核更为严格，欧盟EFSA对植物提取物的功能验证要求更高，澳洲TGA则明确规定标签上“治疗性声明”必须具备科学依据。
在这样的环境下，中国OEM制造商若想帮助品牌出海，必须不仅懂“生产”，更懂“法规”。
广东美丽康（B&H）就是这方面的典型代表，其通过多年深耕保健品OEM生产与法规合规研究，形成了独具特色的 “配方研发＋法规审查”一体化服务体系。
法规合规贯穿保健品配方研发全流程
广东美丽康总结出，法规合规不仅仅是产品出口前的“最后一关”，而是配方研发阶段的“首要策略”。企业若能在研发初期导入合规审查，就能显著降低出口风险与注册周期。
其法规团队将整个OEM生产流程划分为五个关键环节：
- 前期法规调研：根据目标国法规确认可使用原料及功能声明范围。
- 配方科学验证：联合第三方检测机构，对关键活性成分进行稳定性与生物利用度测试。
- 标签审查与翻译合规：对配方说明、营养成分表、警示语进行多语言法规核对。
- GMP与文件准备：输出COA、MSDS、批次检测报告、原料追溯文件。
- 出口备案与报关：确保符合进口国regulations的申报格式与认证要求。
这种全链路监管模式，使广东美丽康成为中国少数能提供“出口即合规”OEM服务的保健品代工厂商。
法规合规的三大价值：信任、速度、成本
广东美丽康在多个国际项目中发现：
- 信任优势：合规产品更容易获得分销渠道和海外监管机构的认可。
- 时效优势：法规齐备的产品通关周期缩短30%-50%。
- 成本优势：减少因退单、补料、重检导致的重复费用。
- 行业评论指出，B&H的实践代表了中国OEM企业从“制造导向”向“法规驱动型制造”的转型升级方向。
- 未来趋势：合规即品牌力
B&H认为，未来的保健品配方设计将进入“法规即研发（Regulation as R&D）”时代——每一个剂量、每一个功效都将有法规逻辑支撑。
通过持续的国际合作与法规更新机制，广东美丽康帮助客户实现：
- 更快的市场注册审批
- 更安全的产品销售路径
- 更具国际信任力的品牌形象
在保健品全球化竞争加剧的当下，只有掌握法规合规与创新研发双轮驱动的企业，才能真正实现“安全出海”。
广东美丽康（B&H）正以“法规先行、合规制造”的理念，引领中国保健品OEM生产企业走向更高标准的国际舞台。
面向未来，B&H将继续在supplement formulation、OEM生产与法规regulations服务领域深耕，为全球营养健康产业的高质量发展贡献“中国智造”力量。
