2020版《中国药典》草案审议通过，加强保健食品原料检测

　　4月9日，第十一届药典委员会执行委员会会议在北京召开。会议听取了国家药典委员会关于2020年版《中国药典》编制工作情况报告，审议并通过了2020年版《中国药典》草案。

　　据了解，2020年版《中国药典》新增319种品种，修订3177种，不再收载10种，品种调整合并4种，共收载品种5911种。其中，保健食品企业关注较多的：

　　●  一部中药收载2711种，其中新增117种、修订452种。

　　●  四部收载通用技术要求361个，其中制剂通则38个（修订35个）、检测方法及其他通则281个（新增35个、修订51个）、指导原则42个（新增12个、修订12个）；药用辅料收载335种，其中新增65种、修订212种。

　　3月25日，国家药典委员会就公告拟修订包括山楂、丹参在内的19种原料的国家药品标准，其中涉及不少药食同源物质和可用于保健食品的原料，公示期为两周，目前已过。

　　拟修订的19种原料如下：

　　山楂、西洋参、金银花、枸杞子、黄芪、白芷、当归、葛根、黄精、人参、桃仁、山茱萸、甘草、栀子、酸枣仁、三七、焦栀子、丹参、白芍。

　　据美丽康了解，国家药典委公布了数个中药材标准修订草案！包括甘草、桃仁、黄精、三七、当归、葛根、人参、酸枣仁等。均增加对重金属及有害元素的检测。

　　（案例展示：黄芪公示内容）

　　增加的重金属及有害元素的检测内容：

　　重金属及有害元素照铅、镉、砷、汞、铜测定法（通则2321原子吸收分光光度法或电感耦合等离子体质谱法)测定，铅不得过5mg/kg；镉不得过1mg/kg；砷不得过2mg/kg；汞不得过0.2mg/kg；铜不得过20mg/kg。

　　2020年一季度获批的保健食品中就有不少使用了上述原料。庶正康讯以公布的产品名称排在第一位的原料进行了统计：

　　广东美丽康质管部总监李宗平表示，由于保健食品中使用的原料，通常会参考药典标准和新食品原料的有关公告要求，因此本次修订对于保健食品企业而言会产生一定影响。

　　一直以来，美丽康走着快、准、好的特色服务路线。这是因为广东美丽康与中国药科大学等一流机构建立了产学研战略合作，抢占了产品研发创新的制高点，形成了品种的规模效应；另一方面，我们将柔性化生产和工匠精神贯彻于生产质量管理全流程，对产品质量一丝不苟、精益求精，形成了为客户提供高品质定制化产品和服务的能力。

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