2025年膳食补充剂出口美国新法规解读，美丽康助力企业合规出海

近年来，全球膳食补充剂市场持续增长，美国作为全球最大的保健品消费市场，一直是中国企业重点拓展的方向。2025年，美国FDA（食品药品监督管理局）针对膳食补充剂出口出台了新的法规要求，对产品标签、配方合规性、生产认证等提出了更高标准。对于想要进入美国市场的中国保健品企业而言，了解并遵守这些法规至关重要。

2025年美国膳食补充剂出口新规重点

标签合规：产品必须按照《膳食补充剂健康与教育法案（DSHEA）》和FDA新修订的规定，清晰标注成分、剂量、保健功能声明及风险提示。标签必须使用规范的营养成分表，并禁止模糊、夸大功效的宣传用语。

成分审查：所有出口到美国的膳食补充剂需确保原料经过GRAS（Generally Recognized as Safe）认证或通过NDI（新膳食成分通知）程序备案。

GMP要求：生产企业必须符合美国cGMP（Current Good Manufacturing Practices）标准，并通过第三方认证，如NSF或BRC认证。

进口审查：美国海关加强了对进口膳食补充剂的抽检频率，尤其针对软胶囊、粉剂、复合维生素类产品，企业需提前准备完善的检测报告与合规资料。

中国企业出口痛点

许多国内保健品OEM/ODM企业在出口美国时，常遇到以下挑战：
标签翻译与法规差异理解不充分；
缺乏国际认证，如BRC、NSF、GMP升级等；
供应链文件不完整，导致清关延误；
对FDA最新政策更新不敏感，存在合规风险。

美丽康的解决方案

广东美丽康保健品有限公司（GD B&H）作为深耕国际市场多年的OEM/ODM制造商，已获得BRC、NSF、GMP等多项国际认证，能够为客户提供一站式合规解决方案：
法规支持：专业团队实时追踪FDA、欧盟、东南亚等市场法规，帮助客户优化配方与标签设计。
认证优势：工厂已通过BRC、NSF认证，产品可快速对接美国市场需求。
供应链保障：建立完善的检测与追溯体系，确保原料合规与产品安全。
案例经验：已帮助多家中国及跨国品牌顺利完成美国市场准入。

随着消费者对免疫力、关节健康、脑部健康、益生菌等功能性营养的需求增长，美国膳食补充剂市场预计在2025年达到600亿美元规模。对中国OEM企业而言，合规与品质将成为突围的关键。美丽康凭借国际认证与合规经验，将助力更多企业安全、高效地进入美国市场，实现全球化发展。